重磅：欧洲正式提出将钛白粉列为潜在致癌物质！

　　2017年6月9日，欧洲化学品管理局（ECHA）宣布，已正式提出将二氧化钛（TiO2、钛白粉）列入怀疑通过吸入可能引起癌症的物质分类的建议，该意见将在稍后通过书面程序宣布或在9月份欧盟委员会会议上正式通过。

　　据ECHA的风险评估委员会（RAC）介绍，现有的科学证据表明，二氧化钛的致癌潜力符合ECHA关于“分类、标签和包装法规”（CLP）下相关的标准。但RAC也同时指出，得出的结论表明，没有足够的证据支持此前法国提出将二氧化钛分类为更严重的致癌物质类别（类别1B）的建议，它只是“被推定为潜在引起癌症的物质”（第2类，通过吸入途径）。

　　法国于2016年5月提交了协调分类和标签提案（CLH），该提案要求从分类和标签方面界定二氧化钛为“吸入时对人体具有潜在致癌性的物质”，并要求将其归类为“Carc致癌类别（致癌性，吸入）”中的Category 1B,H350i类，分类适用于二氧化钛的细颗粒和纳米态，在形貌、结晶相和表面处理方面不予区分。

　　在对法国提案广泛征求意见后，RAC于2017年3月的会议上首次针对这一提案进行了讨论。

　　在欧盟范围内，RAC负责对物质的危害分类提供独立的科学意见。分类仅基于物质的危险性质，并不考虑接触该物质的可能性。

　　一旦实施影响巨大

　　据最新的市场研究分析，由于在造纸、油漆和涂料、化妆品以及塑料等领域中的需求量不断增加，预计到2024年全球钛白粉市场价值将达到279.9亿美元。

　　2016年，油漆和涂料行业的消费占据全球钛白粉行业销售收入57.4%，此外钛白粉产品也广泛应用于塑料、造纸、油墨和其他专业领域，这些行业的增长预计将在未来几年内积极推动全球钛白粉市场发展。

　　塑料工业是钛白粉消费第二大领域，2016年的收入贡献占23.2%，主要获益于钛白粉颜料的优秀热稳定性能。

　　造纸工业是钛白粉行业的第三大用户，在全球销售收入方面的贡献率为10.4%。

　　由于钛白粉应用领域非常广泛，一旦欧盟将其列入CLP法规管制范围，将对这一行业造成巨大影响。

　　二氧化钛制造商协会（TDMA）的声明

　　欧洲化学品风险评估委员会（RAC）建议将二氧化钛归类为疑似致癌物（分类2），这项源自法国的建议是基于对大鼠进行吸入暴露研究的结果，尽管已经有大量科学证据事实不支持人类暴露于二氧化钛环境具有危害性，特别是50多年来超过2.4万名工作人员的流行病学资料显示，人类的癌症和暴露于二氧化钛环境之间没有任何联系。

　　在RAC考虑的研究中，观察到的结果是特异性的，并且在与其相关的任何其他物种（包括人类）的科学研究中没有观察到，这只是发生在大鼠身上的一种作用模式。而且，在大鼠实验中获得的结果也仅是通过观察吸入大剂量的二氧化钛粉尘，其水平比一般工人遇到的暴露水平高出许多倍。最重要的是，相关实验结果实际上对所有难溶的粉尘物质都一样，而不是仅限于二氧化钛，这意味着许多其他难溶性颗粒物质也将被分类为潜在致癌物。

　　TDMA主席罗伯特·伯德对ECHA的RAC委员会的意见表示失望，“科学证据很清楚表明，没有理由将二氧化钛列入通过吸入对于人类具有潜在致癌性物质分类。另外，该分类对提高人类健康和环境保护水平没有任何价值，它仅仅被用于标签和分类而已”。

　　TDMA将向欧盟委员会转交所收到的任何科学意见和意见，以便于他们对此进行评估，并做出相关监管措施决定，“我们相信欧洲的监管机构将确认在所有应用中继续使用二氧化钛是安全的”。

　　此前TDMA的科学评估结果，已经反应在REACH的档案中，并在公众咨询提交的意见中得到进一步支持，即不建议将其进行分类。

　　BCF和CEPE对于ECHA的决定发表声明

　　英国涂料联合会（BCF）和CEPE（欧洲涂料、油墨和艺术颜料工业协会）已经注意到，欧洲化学品管理局（ECHA）的风险评估委员会已得出结论，根据欧盟CLP法规（分类、标签和包装），应将钛白粉分类为“怀疑吸入可引起癌症的物质”。我们承认，这一意见是长期监管过程的第一步，并希望向消费者和专业用户保证，一旦钛白粉进入油漆、涂料、印刷油墨或墙纸，就不会存在具有吸入风险的固体颗粒物质暴露的情况。

　　油漆、涂料、印刷油墨和墙纸行业始终将健康、安全和环境责任作为最高优先事项，确保相关行业的产品符合最高的健康和安全标准。

　　钛白粉是在许多工业领域中作为白色颜料应用的惰性无机化合物，这些应用中就包括了油漆、涂料、印刷油墨和墙纸的生产，而且其中钛白粉在提供必需产品性能方面起到了一定的关键作用，如白度、覆盖力、光泽度、亮度、稳定性和耐久性等是其他颜料原材料无法实现的，此外钛白粉还被用于许多其他消费品生产。

　　钛白粉作为二氧化钛的粉末形态，其应用加工后所获得的成品对消费者没有任何风险，因为一旦嵌入到成品中，使用油漆、涂料、印刷油墨或墙纸产品的消费者和专业人员就不会暴露于粉末形态的二氧化钛环境下了。

　　虽然在这些产品的生产过程中，可能产生暴露于二氧化钛粉末的环境，但是，无论是欧盟层面还是国家层面，都有关于防尘和保护工人的相关规定。而且，多年来的研究也没有发现暴露于钛白粉环境下的工作人员与肺癌的风险之间存在任何相关性。此外，ECHA引用的对大鼠的测试，使用了不切实际的大剂量二氧化钛，这在一般生产环境中是不被允许的。基于此，BCF和CEPE认为在油漆、涂料、印刷油墨和墙纸产品生产过程中，使用二氧化钛对于工人来说是安全的。BCF和CEPE成员企业不断致力于采取一切预防措施，确保其供应链中产品和工人的安全性得到进一步支持。

　　BCF此前已经就法国提出的CLH提案向相关部门提出了上述意见并认为根据目前的标签规则，这将导致意想不到的后果，即使二氧化钛不再是其粉末形式的产品，也必须标记为“通过吸入粉末可怀疑引起癌症”。由于缺乏来自涂料和其他使用钛白粉产品的用户、消费者或专业人士的任何与该提案所涉及风险相关的证据，业界（特别是BCF和CEPE）对这一特定要素的立法提出了质疑。

　　美国涂料协会（ACA）关于对ECHA钛白粉咨询意见的声明

　　6月12日美国涂料协会（ACA）发表了声明称，欧洲化学品管理局（ECHA）风险评估委员会（RAC）已经向欧盟委员会（EC）提交了一项咨询意见，建议将钛白粉分类为第2类（动物证据）吸入性致癌物质，这个咨询意见的详细理由将在几个月内公布，之后EC将考虑并发布最终分类要求。对此，有相当多的行业提出了担忧，认为该意见的依据是有缺陷的，并没有有效的针对人类的风险证据。此外，还应考虑到相关风险不适用于钛白粉配制的产品，如涂料，其中钛白粉已经被嵌入在混合物中。

　　ACA认为，针对钛白粉的任何危害评价，应在科学的基础上。ACA最近向世界贸易组织（WTO）提交了一份简短说明，指出欧盟将钛白粉分类为致癌物质是不必要的，并可能不必要地限制甚至消除某些国际贸易中的某些产品。ACA正通过美国贸易代表与WTO协调，并将与其他行业协会联合提交相关意见。

　　ACA还支持二氧化钛制造商协会（TDMA）的立场，该协会正在努力推动欧盟科学严谨地对待这一分类问题，并与许多下游行业合作，确保负责任地使用钛白粉。

　　加拿大油漆和涂料协会（CPCA）报告

　　加拿大油漆和涂料协会（CPCA）接到ECHA通报后发表报告说，欧洲风险评估委员会发布了一项“咨询意见”，认为二氧化钛需要在欧盟列入CLP（分类、标签和包装法规）下“2类致癌物”。作为常见的用于白色颜料的无机化合物，钛白粉在油漆、涂料和油墨等许多产品中都有应用，而在全球，涂料行业是钛白粉的最大用户，每年钛白粉产量有60%用于涂料生产。

　　这一意见的详细理由将在未来几个月内公布，并将提交给欧盟委员会，最终获得批准前仍将充分考虑这一问题。对此，CPCA总裁兼首席执行官Gary LeRoux说：“对于ECHA提出的意见，受到了钛白粉产业链上企业的普遍关注和怀疑。专家普遍认为，近3000项科学研究和测试已经得到了支持，认为这个意见的依据是有缺陷的。”

　　CPCA报告说，CLP流程是一个持续的监管计划，对具有危害性质的物质在欧盟产品范围内进行协调分类，它将影响这些物质的标签、使用限制和工人保护，但这次提出的CLP分类的重点是考虑任何归因于粉尘暴露环境下的风险，而不是暴露在配方产品（包括油漆和涂料）中，因为这些产品中钛白粉已经处于混合物中，因此不会产生危害。

　　CPCA同时继续提倡对钛白粉进行合理评估，以监督这一进程，以科学研究对这一“咨询意见”提出反驳证据。